යුක්රේන මාධ්ය වාර්තාවලට අනුව, වෛද්ය ගංජා නිෂ්පාදනවල පළමු කණ්ඩායම යුක්රේනයේ නිල වශයෙන් ලියාපදිංචි කර ඇති අතර, එයින් අදහස් වන්නේ ඉදිරි සති කිහිපය තුළ රටේ රෝගීන්ට ප්රතිකාර ලබා ගැනීමට හැකි වනු ඇති බවයි.
ප්රසිද්ධ වෛද්ය ගංජා සමාගමක් වන කුරලීෆ් ඉන්ටර්නැෂනල් නිවේදනය කළේ යුක්රේනයේ විවිධ තෙල් මත පදනම් වූ නිෂ්පාදන තුනක් සාර්ථකව ලියාපදිංචි කර ඇති බවත්, පසුගිය වසරේ අගෝස්තු මාසයේදී වෛද්ය ගංජා නීතිගත කළ බවත්ය.
යුක්රේනයේ රෝගීන්ට තම නිෂ්පාදන බෙදා හරින වෛද්ය කංසා සමාගම්වල පළමු කණ්ඩායම මෙය වුවද, එය කිසිසේත්ම අවසාන කණ්ඩායම නොවනු ඇත, මන්ද යුක්රේනයේ වෛද්ය කංසා සඳහා මෙම නව වෙළඳපොළට "ජාත්යන්තර කොටස්කරුවන්ගෙන් විශාල අවධානයක්" ලැබී ඇති බවට වාර්තා ඇති අතර, ඔවුන්ගෙන් බොහෝ දෙනෙක් යුක්රේනයේ නිෂ්පාදිතයෙන් කොටසක් ලබා ගැනීමට බලාපොරොත්තු වෙති. යුක්රේනය උණුසුම් වෙළඳ භාණ්ඩයක් බවට පත්ව ඇත.
කෙසේ වෙතත්, මෙම නව වෙළඳපොළට ඇතුළු වීමට උනන්දු වන සමාගම් සඳහා, බොහෝ අද්විතීය හා සංකීර්ණ සාධක ඔවුන්ගේ වෙළඳපොළ දියත් කිරීමේ කාලය දීර්ඝ කළ හැකිය.
පසුබිම
2025 ජනවාරි 9 වන දින, වෛද්ය ගංජා නිෂ්පාදනවල පළමු කණ්ඩායම යුක්රේන ජාතික ඖෂධ ලේඛනයට එක් කරන ලද අතර, එය සියලුම ගංජා අමුද්රව්ය (API) රට තුළට ඇතුළු කිරීම සඳහා අනිවාර්ය ක්රියා පටිපාටියකි.
මෙයට Curaleaf වෙතින් සම්පූර්ණ වර්ණාවලී තෙල් තුනක්, පිළිවෙලින් 10 mg/mL සහ 25 mg/mL THC සහ CBD අන්තර්ගතයන් සහිත සමතුලිත තෙල් දෙකක් සහ 25 mg/mL THC අන්තර්ගතයක් සහිත තවත් කංසා තෙල් ඇතුළත් වේ.
යුක්රේන රජයට අනුව, මෙම නිෂ්පාදන 2025 මුල් භාගයේදී යුක්රේන ඔසුසල්වල දියත් කිරීමට අපේක්ෂා කෙරේ. යුක්රේන මහජන නියෝජිත ඔල්ගා ස්ටෙෆනිෂ්නා දේශීය මාධ්ය වෙත මෙසේ පැවසීය: “යුක්රේනය දැන් වසරක් පුරා වෛද්ය මරිජුවානා නීතිගත කර ඇත.
මෙම කාල පරිච්ෙඡ්දය තුළ, යුක්රේන පද්ධතිය ව්යවස්ථාදායක මට්ටමින් වෛද්ය ගංජා ඖෂධ නීතිගත කිරීම සඳහා සූදානම් වී ඇත. පළමු නිෂ්පාදකයා දැනටමත් ගංජා API ලියාපදිංචි කර ඇති බැවින්, පළමු ඖෂධ කාණ්ඩය ඉක්මනින් ෆාමසිවල දිස්වනු ඇත.
හැනා හලුෂ්චෙන්කෝ මහත්මිය විසින් ආරම්භ කරන ලද යුක්රේනියානු කංසා උපදේශන කණ්ඩායම, සමස්ත ක්රියාවලියම අධීක්ෂණය කළ අතර, දැනට ඔවුන්ගේ නිෂ්පාදන රට තුළට හඳුන්වා දීම සඳහා තවත් වෛද්ය කංසා සමාගම් සමඟ සහයෝගයෙන් කටයුතු කරයි.
"අපි පළමු වරට මෙම ක්රියාවලිය හරහා ගිය අතර, අපට එතරම් දුෂ්කරතාවන්ට මුහුණ දීමට සිදු නොවූවත්, නියාමන බලධාරීන් ඉතා සූක්ෂම ලෙස ලියාපදිංචි කිරීමේ ස්ථානයේ සෑම විස්තරයක්ම ප්රවේශමෙන් සමාලෝචනය කළහ. ලේඛන සඳහා නිවැරදි ඖෂධ ලියාපදිංචි කිරීමේ ප්රමිතිය (eCTD) ආකෘතිය භාවිතා කිරීම ඇතුළුව සෑම දෙයක්ම ස්ථාවරත්වය සහ අනුකූලතා අවශ්යතාවලට දැඩි ලෙස අනුකූල විය යුතුය," හෙලුෂෙන්කෝ මහත්මිය පැවසුවාය.
දැඩි අවශ්යතා
ජාත්යන්තර කංසා සමාගම්වල දැඩි උනන්දුවක් තිබියදීත්, යුක්රේන බලධාරීන් විසින් අවශ්ය කරන දැඩි හා අද්විතීය ප්රමිතීන් හේතුවෙන් සමහර සමාගම් තවමත් තම නිෂ්පාදන ලියාපදිංචි කිරීමට අරගල කරන බව හුලුෂෙන්කෝ මහත්මිය පැහැදිලි කළාය. ඖෂධ ලියාපදිංචි කිරීමේ ප්රමිතීන්ට (eCTD) සම්පූර්ණයෙන්ම අනුකූල වන විශිෂ්ට නියාමන ලියකියවිලි ඇති සමාගම්වලට පමණක් තම නිෂ්පාදන සාර්ථකව ලියාපදිංචි කළ හැකිය.
මෙම දැඩි රෙගුලාසි යුක්රේනයේ API ලියාපදිංචි කිරීමේ ක්රියාවලියෙන් පැන නගින අතර, ඒවායේ ස්වභාවය කුමක් වුවත්, සියලුම API සඳහා ඒකාකාර වේ. ජර්මනිය හෝ එක්සත් රාජධානිය වැනි රටවල මෙම රෙගුලාසි අත්යවශ්ය පියවර නොවේ.
වෛද්ය ගංජා සඳහා නැගී එන වෙළඳපොළක් ලෙස යුක්රේනයේ තත්ත්වය සැලකිල්ලට ගෙන, එහි නියාමන බලධාරීන් "සියල්ල ගැනම ප්රවේශම් සහගත" බව හලුෂ්චෙන්කෝ මහත්මිය පැවසුවාය, එමඟින් මෙම උසස් ප්රමිතීන් ගැන නුහුරු හෝ නොදන්නා සමාගම්වලට අභියෝග එල්ල විය හැකිය.
සම්පූර්ණ අනුකූලතා ලියකියවිලි නොමැති සමාගම් සඳහා, මෙම ක්රියාවලිය තරමක් අපහසු විය හැකිය. එක්සත් රාජධානිය හෝ ජර්මනිය වැනි වෙළඳපලවල නිෂ්පාදන විකිණීමට පුරුදු වී සිටින සමාගම් යුක්රේනයේ අවශ්යතා අනපේක්ෂිත ලෙස දැඩි ලෙස සලකන අවස්ථා අපට හමු වී ඇත. මෙයට හේතුව යුක්රේනයේ නියාමන බලධාරීන් සෑම විස්තරයක්ම දැඩි ලෙස පිළිපදින බැවිනි, එබැවින් සාර්ථක ලියාපදිංචිය සඳහා ප්රමාණවත් සූදානමක් අවශ්ය වේ.
ඊට අමතරව, වෛද්ය මරිජුවානා නිශ්චිත ප්රමාණයක් ආනයනය කිරීම සඳහා කෝටා ලබා ගැනීම සඳහා සමාගම පළමුව නියාමන බලධාරීන්ගෙන් අනුමැතිය ලබා ගත යුතුය. මෙම කෝටා ඉදිරිපත් කිරීමේ අවසාන දිනය 2024 දෙසැම්බර් 1 වන දින වන නමුත් බොහෝ අයදුම්පත් තවමත් අනුමත කර නොමැත. පූර්ව අනුමැතියකින් තොරව ('ක්රියාවලියේ ප්රධාන පියවර' ලෙස හැඳින්වේ), සමාගම්වලට තම නිෂ්පාදන රට තුළට ලියාපදිංචි කිරීමට හෝ ආනයනය කිරීමට නොහැකිය.
ඊළඟ වෙළඳපොළ ක්රියාමාර්ගය
ව්යාපාරවලට ඔවුන්ගේ නිෂ්පාදන ලියාපදිංචි කිරීමට උදව් කිරීමට අමතරව, යුක්රේනයේ අධ්යාපන හා සැපයුම් හිඩැස් පිරවීමට ද හුෂ්චෙන්කෝ මහත්මිය කැපවී සිටී.
යුක්රේන වෛද්ය කංසා සංගමය වෛද්යවරුන් සඳහා වෛද්ය කංසා නිර්දේශ කරන ආකාරය පිළිබඳ පාඨමාලා සකස් කරමින් සිටින අතර, එය වෙළඳපොළ අවබෝධ කර ගැනීමට සහ වෛද්ය වෘත්තිකයන්ට නිර්දේශ කිරීමේදී විශ්වාසයක් ඇති බව සහතික කිරීමට අවශ්ය පියවරකි. ඒ සමඟම, යුක්රේන වෛද්ය කංසා වෙළඳපොළ සංවර්ධනය කිරීමට උනන්දුවක් දක්වන ජාත්යන්තර පාර්ශවයන්ට එක්වන ලෙසත්, කර්මාන්තය ක්රියාත්මක වන ආකාරය වෛද්යවරුන්ට තේරුම් ගැනීමට උපකාර කරන ලෙසත් සංගමය ආරාධනා කරයි.
ඖෂධ ශාලා ද අවිනිශ්චිතතාවයකට මුහුණ දෙයි. පළමුව, සෑම ඖෂධ ශාලාවක්ම සිල්ලර වෙළඳාම, ඖෂධ නිෂ්පාදනය සහ මත්ද්රව්ය අලෙවිය සඳහා බලපත්ර ලබා ගත යුතු අතර, එමඟින් වෛද්ය ගංජා බෙහෙත් වට්ටෝරු නිකුත් කළ හැකි ඖෂධ ශාලා සංඛ්යාව 200කට පමණ සීමා වේ.
යුක්රේනය දේශීය ඖෂධ අධීක්ෂණ සහ කළමනාකරණ පද්ධතියක් ද අනුගමනය කරනු ඇත, එයින් අදහස් වන්නේ ඔසුසැල් මෙම සූදානම අභ්යන්තරව නිෂ්පාදනය කළ යුතු බවයි. වෛද්ය ගංජා නිෂ්පාදන ක්රියාකාරී ඖෂධ අමුද්රව්ය ලෙස සලකනු ලැබුවද, ඔසුසැල්වල ඒවා හැසිරවීම සඳහා පැහැදිලි උපදෙස් හෝ නියාමන රාමු නොමැත. ඇත්ත වශයෙන්ම, ඔසුසැල් ඔවුන්ගේ වගකීම් පිළිබඳව අවිනිශ්චිතයි - නිෂ්පාදන ගබඩා කළ යුතුද, ගනුදෙනු වාර්තා කරන්නේ කෙසේද, නැතහොත් අවශ්ය ලියකියවිලි මොනවාද යන්න.
අවශ්ය මාර්ගෝපදේශ සහ රාමු බොහොමයක් තවමත් සංවර්ධනය වෙමින් පවතින බැවින්, නියාමන නියෝජිතයින්ට පවා සමහර විට ක්රියාවලියේ ඇතැම් අංශ පිළිබඳව ව්යාකූලත්වයක් ඇති විය හැකිය. සමස්ත තත්වය සංකීර්ණව පවතින අතර, සියලුම පාර්ශවකරුවන් මෙම අභියෝගවලට මුහුණ දීමට සහ යුක්රේනයේ නැගී එන වෙළඳපොළට ඇතුළු වීමට අවස්ථාව ලබා ගැනීම සඳහා හැකි ඉක්මනින් ක්රියාවලිය පැහැදිලි කිරීමට වෙහෙස මහන්සි වී වැඩ කරති.
පළ කිරීමේ කාලය: ජනවාරි-20-2025